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單克隆細胞源性與相關政策法規

此影片是 對前任 FDA CMC生物產品審查員Audrey Jia 的第1部分中文訪問。 透過專業顧問客觀且獨立的指引,幫助了解如何依循法規建立細胞株克隆。

Image of Dr Audrey Jia which links to video

通過填寫聯繫表格,可提出對第2部分訪問影片的連結需求。

 
 

確認細胞株的單克隆源性

Cell Metric CLD

Cell Metric™ CLD為世界首屈一指的上游細胞株開發團隊之選擇。 它與傳統的接種方法和半固態培養基篩選過程結合使用,以得到必要的單克隆源性的細胞證明文件。此外, Cell Metric™ CLD 不僅可以滿足法規對單株克隆細胞的要求,也能顯著的降低整個篩選過程的週期。

 
 

關於 Solentim

我們的專長是為細胞株開發團體提供創新且市場化的行銷,並為新技術及工作流程之解決方案提供支持。

Cell Metric™ CLD 研發於2010年,並成為現今全球領先的影像系統,協助提供建立最佳的细胞系單克隆源性證明文件之成像設備。

透過我們在台灣的經銷夥伴-北極光生物科技公司,我們已建立同台灣製藥、生技產業、CRO/CMO企業有廣泛的聯繫及合作。

 
 

新聞

  • 委任北極光生物科技為Solentim的台灣官方總代理
  • Solentim 會參與2016年5月16日至19日在上海舉辦的第五屆(http://www.celllineasia.com/agenda)
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